4月27日消息,美国FDA在当地时间4月26日通过了NJOY多款产品的PMTA审核,包括NJOY Ace电池杆以及适配的三款烟草味烟弹。NJOY Ace是FDA批准通过的首款陶瓷芯电子雾化产品,同时也是首款获批的封闭式换弹产品。据悉,NJOY Ace由思摩尔FEELM独家代工。
FDA对NJOY产品进行综合评估后认为,化学测试表明NJOY Ace雾气中的有害物质和潜在有害物质成分(HPHC)水平低于卷烟、NJOY Ace产品使用者接触潜在有害成分的水平比卷烟更低,因此FDA认为该产品与卷烟相比拥有更好的减害性。
NJOY Ace的PMTA获得通过,代表着FDA对于陶瓷芯产品的安全性、减害性的全面认可。同时,FDA通过的三款NJOY产品适配烟弹为经典烟草味与浓郁烟草味,尼古丁含量分别为2.4%、5%,代表着FDA更加希望看到比卷烟更加安全、减害的电子雾化器上市,改善公众健康。
NJOY的电子雾化解决方案提供商FEELM多年来一直专注于陶瓷芯技术解决方案的研发,并不断通过基础研发投入以及实验室资源积累,将电子雾化产品的安全性标准一再提高。
目前,思摩尔已经建成了全球行业首个E&L实验室,让FEELM客户的材料安全性步入医疗级,并建成了电子雾化行业的首个企业毒理实验室,以全球最高标准对客户产品的雾气HPHC以及使用者接触潜在有害成分的安全性进行评估。
FEELM与NJOY最早于2009年开始合作,在FEELM技术加持下NJOY已成为美国市场占有率第三的电子雾化品牌。随着此次NJOY陶瓷芯产品通过PMTA,未来全球头部电子雾化公司将更加深对陶瓷产品的接受度。目前在美国电子雾化市场,市占率第一(35%)的品牌VUSE也是FEELM的客户,FEELM为其代工研发生产的VUSE Alto系列已成为拉动其销量增长的旗舰产品。